Wykaz dokumentów do kontroli
Podczas kontroli podmiot leczniczy jest obowiązany przedstawić książkę kontroli, w której organ rejestrowy dokonuje wpisu kontroli.
Dokumenty wymagane na podstawie ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. z 2022 r., poz. 633 ze zm.):
- zezwolenie Państwowego Podlaskiego Wojewódzkiego Inspektora Sanitarnego na uruchomienie pracowni RTG i stosowanie aparatów: RTG, mammografu, densytometru, rezonansu magnetycznego zgodnie z ustawą z dnia 29 listopada 2000 r. Prawo atomowe;
- akt władania lokalem w którym udzielane są świadczenia zdrowotne;
- dokumenty potwierdzające stan techniczny aparatury i sprzętu medycznego (paszporty techniczne, karty gwarancyjne, certyfikaty, pozwolenie na użytkowanie) zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych;
- dokumenty potwierdzające kwalifikacje osób wykonujących zawód medyczny (dyplom, prawo wykonywania zawodu, zaświadczenia o odbyciu kursu, specjalizacje),
- zaświadczenie lekarskie o spełnianiu przez personel medyczny wymagań zdrowotnych określonych w odrębnych przepisach;
- regulamin organizacyjny podmiotu leczniczego;
- umowa ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej obejmująca szkody będące następstwem udzielania świadczeń zdrowotnych albo niezgodnego z prawem zaniechania udzielania świadczeń zdrowotnych.
W przypadku podmiotów leczniczych niebędących przedsiębiorcami dodatkowo kontrolowane będą następujące dokumenty:
- statut podmiotu niebędącego przedsiębiorcą;
- możliwość udzielania świadczeń zdrowotnych oraz podejmowania innego zatrudnienia przez kierownika podmiotu leczniczego;
- przeprowadzanie konkursu na stanowiska: kierownika, zastępcy kierownika, ordynatora, naczelnej pielęgniarki lub przełożonej pielęgniarek, pielęgniarki oddziałowej oraz zawarcie z ww. osobami stosunku pracy lub umowy cywilnoprawnej;
- ustalenie i stosowanie minimalnych norm zatrudnienia pielęgniarek;
- kwalifikacje wymagane od pracowników na poszczególnych rodzajach stanowisk pracy w podmiotach leczniczych niebędących przedsiębiorcami.
Ponadto poddane ocenie będzie postępowanie z dokumentacją medyczną wytworzoną przez podmiot leczniczy na podstawie rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2015 r.
w sprawie rodzajów, zakresu i wzorów dokumentacji medycznej oraz sposobu jej przetwarzania (Dz. U. 2020 poz. 666 ze zm.):
W celu usprawnienia przebiegu czynności kontrolnych należy przygotować:
- wykaz personelu medycznego z podaniem: kwalifikacji zawodowych (lekarz, pielęgniarka, inny), rodzaju umowy – dane personalne powinny być zanonimizowane;
- wykaz sprzętu medycznego z podaniem nazwy sprzętu, nr fabrycznego, daty wykonania przeglądu technicznego oraz daty wykonania następnego przeglądu technicznego.
- wykaz podmiotów uprawnionych przez wytwórcę do dokonywania napraw, przeglądów i serwisowania aparatury i sprzętu medycznego znajdującego się w przedsiębiorstwie.