Wojewódzka Stacja Sanitarno-
Epidemiologiczna w Poznaniu

Jak uzyskać zezwolenie na stosowanie aparatu rtg lub/i uruchomienie medycznej pracowni rtg?

Wykonywanie działalności polegającej na uruchamianiu  lub stosowaniu aparatów rentgenowskich do celów diagnostyki medycznej, radiologii zabiegowej, radioterapii powierzchniowej i radioterapii schorzeń nienowotworowych oraz uruchamianie medycznej pracowni rentgenowskiej wymaga zezwolenia na podstawie ustawy z dnia 29 listopada 2000r. – Prawo atomowe (tekst jednolity Dz. U. z 2021 r. poz. 1941 ze zm.)
- aparat rtg - art. 4 ust. 1 pkt. 10 w związku z art. 5, ust. 4, 5, 7 i 7a
- pracownia - art. 4 ust. 1 pkt. 11 w związku z art. 5, ust. 4, 5, 7 i 7a

Zezwolenie na stosowanie aparatów rentgenowskich do celów diagnostyki medycznej, radiologii zabiegowej, radioterapii powierzchniowej i radioterapii schorzeń nienowotworowych oraz uruchamianie medycznych pracowni rentgenowskich stosujących takie aparaty wydaje właściwy terenowo Państwowy Wojewódzki Inspektor Sanitarny na wniosek kierownika jednostki organizacyjnej.

Zgodnie z art. 5 ust. 9 ustawy Prawo atomowe, kierownik jednostki organizacyjnej zobowiązany jest do zgłaszania organowi wydającemu zezwolenie wszelkich zmian danych określonych w zezwoleniu. 

Zgodnie  z art. 123 ustawy Prawo atomowe – kierownik jednostki organizacyjnej, który bez wymaganego zezwolenia podejmuje działalność polegającą na stosowaniu źródeł promieniowania jonizującego podlega administracyjnej karze pieniężnej w wysokości nieprzekraczającej pięciokrotności kwoty przeciętnego wynagrodzenia w gospodarce narodowej w roku kalendarzowym poprzedzającym popełnienie czynu, ogłaszanego przez Prezesa Głównego Urzędu Statystycznego  na podstawie art. 20 pkt 1 lit. a ustawy z dnia 17 grudnia 1998 r. o emeryturach i rentach z Funduszu Ubezpieczeń Społecznych.

Jak uzyskać zgodę na prowadzenie działalności związanej z …. ?

Zgodnie z art. 33q ustawy z dnia 29 listopada 2000r.Prawo atomowe (Dz. U. 2021 poz. 1941 ze zm.). prowadzenie działalności związanej z narażeniem w celach medycznych, polegającej   na udzielaniu świadczeń zdrowotnych z zakresu rentgenodiagnostyki, radiologii zabiegowej lub diagnostyki związanej z podawaniem pacjentom produktów radiofarmaceutycznych,  wymaga zgody państwowego wojewódzkiego inspektora sanitarnego.

Zgodnie z art. 33p ustawy z dnia 29 listopada 2000r. Prawo atomowe (Dz. U. 2021 poz. 1941  ze zm.) prowadzenie działalności związanej z narażeniem w celach medycznych, polegającej na udzielaniu świadczeń zdrowotnych z zakresu radioterapii i leczenia za pomocą produktów radiofarmaceutycznych, wymaga zgody Głównego Inspektora Sanitarnego.

Minimalne wymagania dla jednostek ochrony zdrowia prowadzących działalność związaną z narażeniem w celach medycznych, polegających na udzielaniu świadczeń zdrowotnych z zakresu rentgenodiagnostyki, radiologii zabiegowej lub diagnostyki związanej z podawaniem pacjentom produktów radiofarmaceutycznych określa Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 13 września 2021r.  (Dz.U. 2021. poz. 1725).

Informacje dotyczące Krajowej Bazy Urządzeń Radiologicznych

Zgodnie z art. 33r ustawy z dnia 29 listopada 2000 r. Prawo Atomowe (Dz. U. z 2021 r. poz. 1941 ze zm.) Główny Inspektor Sanitarny prowadzi Krajową Bazę Urządzeń Radiologicznych, w której przetwarzane są informacje o jednostkach ochrony zdrowia będących stroną decyzji administracyjnych w sprawie wydania, zmiany albo cofnięcia zezwolenia lub zgody, urządzeniach radiologicznych, których dotyczyły negatywne wyniki testów, urządzeniach radiologicznych znajdujących się w jednostkach ochrony zdrowia.

Krajowa Baza zawiera:

• oznaczenie jednostki ochrony zdrowia, jej siedzibę, adres, numer telefonu, numer faksu oraz adres poczty elektronicznej;
• resortowy kod identyfikacyjny oraz numer REGON jednostki ochrony zdrowia, o ile taki numer został nadany;
• imię i nazwisko, numer telefonu oraz adres poczty elektronicznej kierownika jednostki ochrony zdrowia;
• rodzaj i zakres działalności związanej z narażeniem w celach medycznych;
• rodzaj i adres pracowni wykorzystywanej w działalności prowadzącej do ekspozycji medycznej, w której jest wykonywana działalność związana z narażeniem w celach medycznych;
• datę podjęcia działalności związanej z narażeniem w celach medycznych i termin jej zakończenia, jeżeli działalność jest wykonywana przez czas oznaczony;
•  numer i datę decyzji administracyjnej w sprawie wydania, zmiany albo cofnięcia zezwolenia na uruchomienie pracowni lub zgody;
•  informacje dotyczące urządzeń radiologicznych.

Krajowa Baza jest prowadzona w sposób, który umożliwia ustalenie jednostki ochrony zdrowia, w której znajduje się dane urządzenie radiologiczne.