Wiadomości
-
17.08.2023Departament Inspekcji oraz Departament Nadzoru Farmaceutycznego GIF17 sierpnia br. wszedł w życie nowy statut Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego. Na bazie dotychczas funkcjonujących Departamentu Inspekcji ds. Wytwarzania oraz Departamentu Nadzoru powstały odpowiednio Departament Inspekcji oraz Departament Nadzoru Farmaceutycznego.
-
16.08.2023Komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia dot. Advate (Octocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki rekombinowany): Wymiana urządzenia do rekonstytucji BAXJECT II / BAXJECT II Hi-Flow w opakowaniach z produktem leczniczym
-
14.08.2023Rozbito zorganizowaną grupę przestępczą zajmującą się nielegalną produkcją leków na potencjęFunkcjonariusze CBŚP i KAS, pod nadzorem Prokuratury Okręgowej w Siedlcach rozbili zorganizowaną grupę przestępczą, której członkowie zajmowali się nielegalną produkcją leków na potencję. Tabletki, m.in. za pośrednictwem internetu były dystrybuowane jako ziołowe suplementy diety pod charakterystycznymi nazwami, sugerującymi ich działanie. Podczas akcji funkcjonariusze zatrzymali 4 osoby i przejęli ponad 800 tys. szt. tabletek wartych około 32 mln zł. W działaniach uczestniczyli także przedstawiciele GIF.
-
03.08.2023Nowy statut Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego
-
21.07.2023Przeciwdziałanie nielegalnemu obrotowi lekami w Internecie129 – w tylu postępowaniach dotyczących przestępstw farmaceutycznych związanych z nielegalnym obrotem lekami na przestrzeni ostatnich miesięcy brał udział Główny Inspektorat Farmaceutyczny. Spośród kierowanych przez GIF zawiadomień o podejrzeniu popełnienia przestępstwa oraz zgłoszeń przekazanych do prokuratury i organów ścigania najczęstsze przypadki dotyczą sprzedaży leków przez internet i wystawiania sfałszowanych e-recept.
-
17.07.2023NAMS – nowe narzędzie do zarządzania alertamiGłówny Inspektorat Farmaceutyczny zachęca do korzystania z nowej, bezpłatnej aplikacji zarządzania alertami NAMS (National Alert Management System).
-
14.07.2023Spotkanie GIF z przedstawicielami podmiotów odpowiedzialnych na temat dostępności antybiotykówNa spotkaniu zorganizowanym przez GIF podmioty odpowiedzialne zadeklarowały, że nie widzą na tę chwilę problemów z ciągłością dostaw antybiotyków na polski rynek w sezonie infekcyjnym.
-
11.07.2023Przypomnienie o konieczności przekazywania informacji do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (ZSMOPL) przez podmioty odpowiedzialne
-
20.06.2023Informacja o opracowaniu nowego wydania dokumentu ICH Q9Informujemy, że 26 lipca 2023 roku wejdzie w życie nowe wydanie dokumentu ICH Q9 Quality risk management - Scientific guideline - wytyczna dotycząca zarządzania ryzykiem jakości opracowana w ramach ICH (Międzynarodowej rady harmonizacji wymagań technicznych dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi).
-
15.06.2023Zmiana wymagań dotyczących dostępu do systemu ZSMOPL – środowisko produkcyjneW dniu 6 lipca 2023 r. zostaną zmienione wymagania dotyczące dostępu do systemu ZSMOPL.