Główny Inspektorat
Sanitarny

Informujemy o najnowszych osiągnięciach w projekcie EFSA NAMs4NANO, promującego metodologie nowego podejścia (ang. New Approach Methotologies - NAM). EFSA przedstawiła trzy raporty dotyczące tego projektu. Aktualnie oczekuje na uwagi od ekspertów i partnerów zajmujących się nanotechnologią, bezpieczeństwem żywności i zdrowiem publicznym.

Uwagi można przesyłać do końca grudnia 2024 r. za pośrednictwem adresu e-mail: MESE@efsa.europa.eu.

NAM odnosi się do szerokiej gamy metod testowania i oceny substancji chemicznych, które nie wykorzystują eksperymentów na zwierzętach ani ludziach. Metody te nie tylko stopniowo zastępują badania na zwierzętach, ale mogą przyczynić się do ulepszenia ocen bezpieczeństwa dzięki zastosowaniu modeli, które lepiej symulują warunki panujące u ludzi.

NAM można przeprowadzić w probówkach, szalkach hodowlanych lub przy użyciu oprogramowania. Podejścia oparte na NAM oferują ogromny potencjał oceny bezpieczeństwa nanotechnologii, ponieważ w wielu przypadkach tradycyjnych metod nie można łatwo dostosować do zagrożeń w skali nano. W szczególności ich zastosowanie na pierwszych etapach oceny ryzyka może zminimalizować potrzebę dodatkowych badań na zwierzętach.

Postępy w nauce i technologii stymulują rozwój tych podejść, jednak niewiele z nich zostało zatwierdzonych zgodnie z międzynarodowymi standardami do stosowania w regulacyjnych ocenach ryzyka.

Propozycja systemu kwalifikacji Metodologii Nowego Podejścia w sektorze żywności i pasz: przykład wdrożenia oceny ryzyka nanomateriałów

W tym raporcie szczegółowo przedstawiono propozycję ogólnych ram mających na celu przyspieszenie regulacyjnego stosowania NAM do oceny ryzyka chemicznego w żywności i paszy. Raport publikowany jest w wersji tymczasowej z zamiarem pobudzenia szerszej dyskusji wśród ekspertów i interesariuszy zajmujących się nanotechnologią, bezpieczeństwem żywności i zdrowiem publicznym.

Raport dostępny na stronie internetowej EFSA: Proposal for a qualification system for New Approach Methodologies (NAMs) in the food and feed sector: example of implementation for nanomaterial risk assessment - Haase - 2024 - EFSA Supporting Publications - Wiley Online Library

Przegląd metodologii nowego podejścia (NAM) do zastosowania w ocenie ryzyka nanocząstek w sektorze żywności i pasz: stan i wyzwania

Raport jest artykułem przeglądowym na temat obecnie dostępnych NAM, które mogą być potencjalnie przydatne do oceny ryzyka związanego z nanocząsteczkami w sektorze żywności i pasz. Jest on zgodny ze strukturą Wytycznych EFSA dotyczących oceny ryzyka nanomateriałów i rozszerza je, w razie potrzeby, w celu wsparcia procesu decyzyjnego przy wyborze NAM do oceny ryzyka specyficznego dla nanomateriałów.

Raport dostępny na stronie internetowej EFSA: Review of New Approach Methodologies for Application in Risk Assessment of Nanoparticles in the Food and Feed Sector: Status and Challenges - Usmani - 2024 - EFSA Supporting Publications - Wiley Online Library

Raport z projektu NAMs4NANO

W nowym raporcie partnerów EFSA w projekcie NAMs4NANO zaproponowano system promowania metodologii nowego podejścia (NAM) w celu oceny potencjalnego ryzyka dla bezpieczeństwa żywności stwarzanego przez nanocząstki.

Szczegółowo opisano ogólne ramy systemu kwalifikacji. Obejmuje on cały proces, kryteria oceny, opis metody badawczej i procedury opisujące konfigurację NAM, fazę jego stosowania i oceny. Odnosi się także do ważności naukowej: w jaki sposób wykazać jej wiarygodność i znaczenie dla określonego kontekstu użycia.

Raport dostępny na stronie internetowej EFSA: Nanotechnology – promoting uses of new assessment methods | EFSA (europa.eu)