Wojewódzka Stacja Sanitarno-
Epidemiologiczna w Poznaniu

Produkt kosmetyczny – oznacza każdą substancję lub mieszaninę przeznaczoną do kontaktu z zewnętrznymi częściami ciała ludzkiego (naskórkiem, owłosieniem, paznokciami, wargami oraz zewnętrznymi narządami płciowymi) lub z zębami oraz błonami śluzowymi jamy ustnej, którego wyłącznym lub głównym celem jest utrzymywanie ich w czystości, perfumowanie, zmiana ich wyglądu, ochrona, utrzymywanie w dobrej kondycji lub korygowanie zapachu ciała. Za produkt kosmetyczny nie jest uznawana substancja lub mieszanina przeznaczona do spożycia, wdychania, wstrzykiwania lub wszczepiania do ciała ludzkiego.

Kosmetykami nie są produkty o działaniu antybakteryjnym, biobójczym oraz odstraszającym.

Wymagania jakie powinny spełniać produkty kosmetyczne regulują dwa podstawowe akty prawne tj.:

1. rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z dnia
   30 listopada 2009 r. dotyczące produktów kosmetycznych;
2. ustawa z dnia 4 października 2018 r. o produktach kosmetycznych;

oraz rozporządzenia wykonawcze.

Zadania z zakresu nadzoru nad produktami kosmetycznymi sprawuje Państwowa Inspekcja Sanitarna oraz Inspekcja Handlowa.

Do obrotu wprowadzane są produkty kosmetyczne, dla których na terenie Wspólnoty jest wyznaczona osoba odpowiedzialna, która gwarantuje spełnienie przez te produkty obowiązków określonych w rozporządzeniu (WE) nr 1223/2009.

 Dokumentacja produktów kosmetycznych zgodnie z art. 11 przedmiotowego rozporządzenia powinna zawierać informacje tj.:

1. opis produktu kosmetycznego;
2. raport bezpieczeństwa;
3. opis metod produkcji i oświadczenie o zgodności z dobrą praktyką produkcji;
4. dowód deklarowanego działania (jeśli jest to uzasadnione ze względu na rodzaj produktu);
5. dane dotyczące wszystkich testów prowadzonych na zwierzętach.

Dokumentacja ta sporządzana jest w języku polskim lub angielskim.

Przed wprowadzeniem produktu kosmetycznego do obrotu osoba odpowiedzialna przedstawia Komisji Europejskiej informacje określone w art. 13 rozporządzenia (WE) nr 1223/2009. Produkty kosmetyczne na mocy ww. rozporządzenia podlegają rejestracji w bazie prowadzonej przez Komisję Europejską tj. bazie CPNP (Cosmetic Products Notification Portal).
W przypadku produktów zawierających w swym składzie nanomateriały ww. informacje należy zgłosić 6 miesięcy przed wprowadzeniem ich do obrotu na terytorium Unii Europejskiej.

Produkty kosmetyczne nie mogą zawierać w swym składzie substancji niedozwolonych, substancji podlegających ograniczeniom, barwników, substancji konserwujących, substancji promieniochronnych określonych w załącznikach rozporządzenia (WE) nr 1223/2009.

Kwestie wymogów w zakresie oznakowania produktu kosmetycznego określa art. 19 ww. rozporządzenia, na mocy którego na rynku udostępniane są wyłącznie te produkty, które na swych pojemnikach i opakowaniach zewnętrznych zawierają łatwe do odczytania, nieusuwalne i widoczne informacje:

1. imię i nazwisko lub zarejestrowana firma oraz adres osoby odpowiedzialnej;
2. nominalna zawartość w momencie pakowania, wyrażona w jednostkach masy lub objętości, z wyjątkiem opakowań zawierających mniej niż pięć gramów lub mniej niż pięć mililitrów, bezpłatnych próbek i produktów w opakowaniach jednorazowego użycia;
3. data, do której dany produkt kosmetyczny przechowywany w odpowiednich warunkach, zachowuje w pełni swoje pierwotne właściwości (tj. data minimalnej trwałości), podanie minimalnej daty trwałości nie jest wymagane w przypadku kosmetyku o minimalnej trwałości powyżej 30 miesięcy;
4. szczegółowe środki ostrożności, których należy przestrzegać podczas stosowania kosmetyku z uwzględnieniem co najmniej tych wymienionych w załącznikach III-VI do rozporządzenia nr 1223/2009;
5. numer partii produktu lub oznaczenia pozwalające na identyfikację produktu kosmetycznego;
6. funkcja produktu (nie jest wymagana gdy jednoznacznie wynika z jego prezentacji);
7. wykaz składników poprzedzony określeniem „ingredients”.

Państwowy powiatowy inspektor sanitarny właściwy ze względu na siedzibę zakładu zgodnie
z art. 6 ustawy o produktach kosmetycznych prowadzi wykaz zakładów wytwarzających produkty kosmetyczne. Wytwórca ma obowiązek złożenia wniosku o wpis do ww. wykazu
(w postaci papierowej lub elektronicznej) w terminie 30 dni od dnia rozpoczęcia prowadzenia działalności.