Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Produkty lecznicze Abecma, Breyanzi, Carvykti, Kymriah, Tecartus i Yescarta (terapie CAR-T skierowane przeciwko CD19 lub BCMA): Ryzyko wystąpienia wtórnego nowotworu złośliwego z limfocytów T

TISSEEL Lyo (preparat złożony),proszki i rozpuszczalniki do sporządzania kleju do tkanek: Potencjalnie wydłużony czas rozpuszczania koncentratu białek klejących

Tegretol (Carbamazepinum), 20mg/ml, zawiesina doustna: tymczasowe problemy z dostępnością

Produkty lecznicze zawierające doustne retynoidy (acytretyna, alitretynoina i izotretynoina): Program Zapobiegania Ciąży - przypomnienie środków minimalizacji ryzyka

GIAPREZA® (angiotensyna II) : fiolki o potencjalnie niewystarczającym napełnieniu oraz ważne informacje dotyczące instrukcji użycia

Paxlovid (nirmatrelwir + rytonawir): przypomnienie o zagrażających życiu i śmiertelnych interakcjach lekowych z niektórymi immunosupresyjnymi produktami leczniczymi, w tym takrolimusem

Produkty lecznicze zawierające walproinian: nowe informacje dotyczące potencjalnego ryzyka zaburzeń neurorozwojowych u dzieci mężczyzn leczonych walproinianem w ciągu 3 miesięcy przed poczęciem dziecka

Pseudoefedryna: Ryzyko zespołu odwracalnej tylnej encefalopatii (PRES) i zespołu odwracalnego skurczu naczyń mózgowych (RCVS)

Jemperli (dostarlimab) : Brakujące informacje w ulotce dla pacjenta załączonej do opakowania