Komunikaty dot. wyrobów medycznych
-
21.10.2024Notatka bezpieczeństwa (2024-CC-SRC-013) firmy Philips Respironics dotycząca ryzyka wystąpienia niedokładnych pomiarów przepływu w respiratorach Trilogy Evo, Trilogy Evo O2 i Trilogy EV300, używanych wraz z nebulizatorem, spowodowanego przez gromadzenie się na wewnętrznym czujniku przepływu urządzenia osadów aerozolu.
-
17.10.2024Notatka bezpieczeństwa (ACHC24-04.A.OUS) firmy Siemens Healthcare Diagnostics (Siemens Healthineers) dotycząca odczynnika Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) z serii 130414 w analizatorach Atellica® CH i Atellica® CI
-
17.10.2024Notatka bezpieczeństwa (AMLFSN02v1pl) firmy BIOTYPE GmbH dotycząca zmiany instrukcji używania wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro Mentype® AMLplexQS
-
17.10.2024Notatka bezpieczeństwa firmy nal von minden GmbH dotycząca wycofania z obrotu i z używania testów nal von minden Drug-Screen® COC 300 [25 pasków testowych (mocz) w tubie], nr partii: 182315
-
17.10.2024Notatka bezpieczeństwa (IMC24-03.A.OUS) firmy Siemens Healthcare Diagnostics (Siemens Healthineers) dotycząca testu IMMULITE® 2000 PSA przeznaczonego do użytku na analizatorach IMMULITE 2000 oraz IMMULITE 2000 XPi
-
16.10.2024Notatka bezpieczeństwa firmy FUJIFILM dotycząca aktualizacji oprogramowania Synapse PACS 7.1.x, 7.2.x, 7.3.0x z powodu ryzyka nieprawidłowych pomiarów w przypadku braku odstępów między pikselami w nagłówku DICOM w połączeniu z serią Breast Tomo
-
16.10.2024Notatka bezpieczeństwa (32097) firmy GE Healthcare dotycząca bezpieczeństwa używania Giraffe OmniBed i Carestation wyprod. między 01.2018 a 11.2021 r. z powodu ryzyka niezgodnego dokręcenia śruby mocującej drzwiczek osłaniających promiennik cieplarki
-
15.10.2024Notatka bezpieczeństwa firmy Miele dotycząca bezpieczeństwa używania myjni-dezynfektorów Olympus ETD do endoskopów nr. kat. WD00304A, WD00305A wydana w związku z ryzykiem nieprawidłowego oczyszczenia i zdezynfekowania wewnętrznych kanałów endoskopu.
-
15.10.2024Notatka bezpieczeństwa (FA2404-05) firmy ICU Medical Inc. dotycząca możliwego uszkodzenia wtyczki zasilacza AC Adapter CADD Solis, model 21-0270-25, wydana z powodu ryzyka porażenia użytkownika prądem elektrycznym.
-
14.10.2024Notatka bezpieczeństwa (FSN2024 -1635 (M-AMR-01544)) firmy Illumina Inc. dotycząca luki w zabezpieczeniach w Baseboard Management Controller (BMC) w DRAGENTM Server dla aparatów NovaSeqTM 6000Dx i Illumina DRAGEN Server dla aparatów NextSeqTM 550Dx
