Komunikaty dot. wyrobów medycznych
-
14.10.2024Notatka bezpieczeństwa (FA6) firmy Tosoh Corporation dotycząca obowiązkowej aktualizacja oprogramowania 501RP+ (nr seryjny: 0023295) do wersji v2.43 lub nowszej, dla wszystkich urządzeń 501RP+.
-
14.10.2024Notatka bezpieczeństwa (97245720-FA) firmy Boston Scientific dotyczącą nieprawidłowego wyświetlania nakładki siatki na widok przekroju poprzecznego po podłączeniu cewnika do obrazowania obwodowego OptiCross 18 do systemu prowadzenia wielomodalnego AVVIGO+
-
14.10.2024Notatka bezpieczeństwa (FY25-022-F) firmy OLYMPUS dotycząca zakazu używania płaszcza zewnętrznego do cystoskopu laserowego 22,5 Fr, numer katalogowy WA22810A, wszystkie numery serii, z laserem GreenLight do leczenia łagodnego rozrostu stercza, wydana z powodu ryzyka uszkodzenia i/lub przegrzania końcówki płaszcza.
-
14.10.2024Notatka bezpieczeństwa (97251520-FA) firmy Boston Scientific Corporation dotycząca aktualizacji instrukcji użytkowania (IFU) cewnika do krioterapii POLARx™ i POLARx™ FIT, różne modele, wydana w celu zwrócenia uwagi na ryzyko wystąpienia przetoki przedsionkowo-przełykowej oraz wskazania praktyk ograniczających to ryzyko.
-
11.10.2024Notatka bezpieczeństwa (2024FA0008) firmy Cook Medical Europe Ltd dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii prowadników Approach CTO Micro Wire Guide oraz Approach Hydro ST Micro Wire Guide, z powodu podania błędnych dat ważności na etykiecie.
-
10.10.2024Notatka bezpieczeństwa (FA1249) firmy Medtronic dotycząca za małych zaślepek komory baterii w pompie insulinowej MiniMed 780G model MMT-1885, MMT-1886, MMT-1895, MMT-1896 - aktualizacja notatki z października 2022 r.
-
10.10.2024Notatka bezpieczeństwa (2023-CC-SRC-039 Wersja B) firmy Philips Respironics dotycząca ryzyka wstrzymania i/lub zatrzymania terapii z powodu alarmu awarii wentylacji w określonych modelach respiratorów BiPAP – aktualizacja.
