Komunikaty od 1.01.2024
Komunikaty do fachowych pracowników ochrony zdrowia opublikowane od 1.01.2024 r.
Materiały
Ozempic® (semaglutyd) 0,25 mg i 0,5 mg, roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu: ograniczenia dostępności - aktualizacjaOzempic.pdf 0.17MB Produkty lecznicze zawierające Octan glatirameru Reakcje anafilaktyczne mogą wystąpić po upływie miesięcy lub lat od rozpoczęcia leczenia
Octan_glatirameru.pdf 0.09MB VERORAB (szczepionka przeciw wściekliźnie, inaktywowana) – wyjaśnienie zmiany określenia zawartości antygenu wirusa wścieklizny w dawce produktu leczniczego. Skład jakościowy i ilościowy szczepionki pozostaje bez zmian.
Verorab.pdf 0.27MB Ocaliva▼ (kwas obetycholowy): zalecenie cofnięcia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego w Unii Europejskiej z powodu niepotwierdzonych korzyści klinicznych
Ocaliva.pdf 0.24MB Prevenar 20 [Szczepionka przeciw pneumokokom polisacharydowa, skoniugowana (20-walentna, adsorbowana)], 0,5 ml, zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce: zmiana nazwy szczepionki z Apexxnar na Prevenar 20
Prevenar_20.pdf 0.37MB Produkty lecznicze Abecma, Breyanzi, Carvykti, Kymriah, Tecartus i Yescarta (terapie CAR-T skierowane przeciwko CD19 lub BCMA): Ryzyko wystąpienia wtórnego nowotworu złośliwego z limfocytów T
CAR_T-cell_products.pdf 0.10MB TISSEEL Lyo (preparat złożony),proszki i rozpuszczalniki do sporządzania kleju do tkanek: Potencjalnie wydłużony czas rozpuszczania koncentratu białek klejących
Tisseel_Lyo.pdf 0.17MB Tegretol (Carbamazepinum), 20mg/ml, zawiesina doustna: tymczasowe problemy z dostępnością
Tegretol.pdf 0.29MB Produkty lecznicze zawierające doustne retynoidy (acytretyna, alitretynoina i izotretynoina): Program Zapobiegania Ciąży - przypomnienie środków minimalizacji ryzyka
Doustne_retynoidy.pdf 0.12MB Ważne informacje dla pacjentek przyjmujących doustnie lek zawierający: acytretynę, alitretynoinę, izotretynoinę
Informacja_dla_pacjentek.pdf 0.12MB GIAPREZA® (angiotensyna II) 2,5 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji: fiolki o potencjalnie niewystarczającym napełnieniu oraz ważne informacje dotyczące instrukcji użycia
Giapreza.pdf 0.30MB Paxlovid (nirmatrelwir + rytonawir), 150 mg + 100 mg tabletki powlekane: przypomnienie o zagrażających życiu i śmiertelnych interakcjach lekowych z niektórymi immunosupresyjnymi produktami leczniczymi, w tym takrolimusem
Paxlovid.pdf 0.38MB Produkty lecznicze zawierające walproinian: nowe informacje dotyczące potencjalnego ryzyka zaburzeń neurorozwojowych u dzieci mężczyzn leczonych walproinianem w ciągu 3 miesięcy przed poczęciem dziecka
Walproinian.pdf 0.13MB Pseudoefedryna – Ryzyko zespołu odwracalnej tylnej encefalopatii (PRES) i zespołu odwracalnego skurczu naczyń mózgowych (RCVS)
Pseudoefedryna.pdf 0.12MB Jemperli (dostarlimab), 50 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji: Brakujące informacje w ulotce dla pacjenta załączonej do opakowania
Jemperli.pdf 3.80MB