Zgody na udzielanie świadczeń zdrowotnych z użyciem promieniowania jonizującego
Małopolski Państwowy Wojewódzki Inspektor Sanitarny ( MPWIS ) przypomina, że wszystkie jednostki ochrony zdrowia prowadzące działalność związaną z narażeniem na promieniowanie jonizujące w celach medycznych polegającej na udzielaniu świadczeń zdrowotnych z zakresu badań rentgenodiagnostycznych, badań diagnostycznych związanych z podawaniem pacjentom produktów radiofarmaceutycznych oraz zabiegów z zakresu radiologii zabiegowej na podstawie art. 33q ustawy z dnia 29 listopada 2000 r. – Prawo atomowe (tekst jednolity. Dz. U. z 2023 r., poz. 1173 zpózn.zm. ) są zobowiązane do wystąpienia do MPWIS z wnioskiem o wydanie zgody na udzielanie świadczeń zdrowotnych.Obowiązek ten nie dotyczy jednostek użytkujących wyłącznie rentgenowskie aparaty stomatologiczne do zdjęć wewnątrzustnych oraz urządzeń służących wyłącznie do densytometrii kości.
Małopolski Państwowy Wojewódzki Inspektor Sanitarny informuje również, że wzorcowe medyczne procedury radiologiczne zostały opublikowane w poniżej wymienionych dokumentach:
- radiologia – diagnostyka obrazowa i radiologia zabiegowa – Obwieszczenie Ministra Zdrowia
z dnia 10 listopada 2015 r. w sprawie ogłoszenia wykazu wzorcowych procedur radiologicznych
z zakresu radiologii – diagnostyki obrazowej i radiologii zabiegowej (Dz. Urz. Min. Zdrow.
z 2015 r., poz. 78); - medycyna nuklearna –Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 22 grudnia 2014 r. w sprawie ogłoszenia wykazu wzorcowych procedur radiologicznych z zakresu medycyny nuklearnej
(Dz. Urz. Min. Zdrow. z 2014 r., poz. 82)
Przedmiotowa zgoda jest wydawana przez MPWIS po uzyskaniu pozytywnej opinii odpowiednio właściwego miejscowo konsultanta wojewódzkiego w dziedzinie radiologii i diagnostyki obrazowej albo konsultanta wojewódzkiego w dziedzinie medycyny nuklearnej.
MPWIS informuje, iż prowadzenie działalności związanej z narażeniem w celach medycznych, polegającej na udzielaniu świadczeń zdrowotnych z zakresu rentgenodiagnostyki, radiologii zabiegowej lub diagnostyki związanej z podawaniem pacjentom produktów radiofarmaceutycznych, jest działalnością leczniczą, o której mowa w art. 3 ust. 1 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej. Zgoda, o której mowa w art. 33q ustawy Prawo atomowe jest wydawana jednostką ochrony zdrowia, tj. jednostce organizacyjnej bedącej podmiotwem wykonującym działaność leczniczą i która dokonała wpisu do rejestru, o którym mowa w art. 103 ustawy o działalności leczniczej ( Dz. U. z 2023 poz. 991).
Materiały
Wniosek_-_wydanie-zgody_33qWniosek_-_wydanie-zgody_33q__-_VII_+_RODO.doc 0.05MB Rozporzadzenie-Ministra-Zdrowia-z-dnia-20 września 2021 ws minimalnych wymagan dla jednostek ochrony zdrowia
D2021000172501.pdf 0.26MB ankieta urządzenia radiologicznego
Ankieta-radiologii-i-diagnostyce-obrazowej-wyd-IV.doc 0.06MB Prawo_atomowe
Prawo_atomowe_D20231173Lj.pdf 2.33MB urządzenie_radiologiczne_-__medycyna_nuklearna
karta_urządzenia_radiologicznego_-__medycyna_nuklearna.doc 0.06MB klauzula_-_post_kontrolne,_administracyjne
klauzula_-_post_kontrolne,_administracyjne,_egzekucyjne.pdf 0.11MB