Przedstawiamy aktualne informacje dotyczące chińskich regulacji w zakresie realizacji zamówień materiałów i sprzętu medycznego do walki z pandemią COVID -19.

W związku z licznymi sygnałami o niskiej jakości towarów przeznaczonych do walki z COVID-19 Chiny podjęły działania mające na celu zapewnienie właściwej jakości eksportowanych towarów.

W dniu 31.03.2020 r. Ministerstwo Handlu ChRL, Generalna Administracja Celna i Krajowa Administracja Produktami Medycznymi (国家药品监督管理局) opublikowały Komunikat nr 5 dotyczący podjęcia działań mających na celu uporządkowanie eksportu wyrobów medycznych.

Zgodnie z ogłoszonymi przepisami eksporterzy towarów takich jak: testy do wykrywania koronawirusa, maski medyczne, odzież ochronna, respiratory i termometry na podczerwień będą zobowiązani do:

1. posiadania krajowych certyfikatów jakości i rejestracji przez Państwową Administrację Produktów Medycznych;
2. złożenia oświadczenia, że eksportowany towar spełnia wymogi jakości i posiada konieczne certyfikaty w kraju (regionu),do którego są wysyłany.

Lista podmiotów zarejestrowanych przez Państwową Administrację Produktów Medycznych jest aktualizowana i dostępna tutaj dla siedmiu różnych kategorii produktów.

Nowe przepisy w zakresie eksportu środków i urządzeń medycznych z Chin

Ministerstwo Handlu ChRL, Generalna Administracja Celna ChRL oraz Główny Urząd Nadzoru i Zarządzania Rynkiem opublikowały Komunikat nr 12 z dnia 25.04.2020 r. dotyczący wzmocnienia nadzoru nad jakością materiałów do zapobiegania COVID-19 przeznaczonych na eksport. Z komunikatu wynikają poniższe regulacje:

1. Eksport masek niemedycznych:
   1. dla kontraktów zawartych i zamówień złożonych przed 26 kwietnia br., czyli daty obowiązywania przepisów zawartych w komunikacie nr 12, obowiązują wcześniejsze zasady eksportu (patrz punkt: Wymogi związane z eksportem środków i urządzeń medycznych z Chin). Ponadto eksporter i importer powinni podpisać wspólną deklarację, stanowiącą załącznik nr 1 do komunikatu nr 12,
   2. dla kontraktów zawartych i zamówień złożonych po 26 kwietnia br.,
   • konieczne jest sprawdzenie, czy producent znajduje się na liście CCCMHPIE (Chińskiej Izby Handlowej Eksportu i Importu Produktów Medycznych i Zdrowotnych) potwierdzającej, że jego produkt ma certyfikat zagraniczny (potwierdzony i sprawdzony przez władze chińskie) lub czy jego produkty są zarejestrowane w Chinach (produkcja zgodna z normami chińskimi),
   • konieczne jest sprawdzenie, czy producent nie znajduje się na liście SAMR (Głównego Urzędu Nadzoru i Zarządzania Rynkiem) nieuprawnionych wyrobów i producentów,
   • konieczne jest wypełnienie deklaracji (załącznik nr 1).
2. Eksport materiałów do wykrywania COVID-19, masek medycznych, medycznej odzieży ochronnej, respiratorów, termometrów na podczerwień:
   1. kontrahenci mogą wybrać, czy produkt będzie eksportowany na podstawie wymogów krajowych (chińskich), tj. certyfikatu/rejestracji, jakie chiński producent uzyskał w Chinach (listę dopuszczonych producentów prowadzi Państwowa Administracja Produktów Medycznych - NMPA), czy też na podstawie wymogów kraju odbiorcy (lista CCCMHPIE producentów posiadających zagraniczny certyfikat, potwierdzony przez chińskie władze poprzez wpis na wspomnianą listę). Przy każdym zakupie warto sprawdzić, czy producent danego towaru znajduje się na obu listach: liście NMPA (certyfikaty krajowe) oraz liście CCCMHPIE (certyfikaty zagraniczne),
   2. eksporter powinien złożyć oświadczenie informujące, że wywożone towary spełniają wymagania kraju importera (regionu) lub są zarejestrowane w ChRL (załącznik nr 2).

Zalecamy, aby przed składaniem kolejnych zamówień na zakup towarów medycznych w Chinach każdorazowo sprawdzać, czy ich chińscy producenci znajdują się na liście podmiotów dopuszczonych do eksportu wg wykazu Państwowej Administracji Produktów Medycznych (NMPA) oraz liście CCCMHPIE, jak również nie figurują na liście SAMR obejmującej wyroby i producentów niespełniających wymagań.

W dniu 10.04.2020 r. Generalna Administracja Celna ChRL (GACC) opublikowała Komunikat nr 53 informujący, że w celu wzmocnienia nadzoru jakości towarów medycznych przeznaczonych na eksport, w zgodzie z przepisami ChRL regulującymi nadzór nad importem i eksportem towarów, Generalna Administracja Celna ChRL podjęła decyzje o przeprowadzeniu inspekcji wybranych towarów medycznych przeznaczonych na eksport.

Poniżej lista towarów objętych nowymi przepisami wraz z ich kodami celnymi:

Item	Commodity	HS Code
1.	Medical mask	6307900010
2.	Medical protective clothing	6210103010
		3926209000
3.	Infrared temperature instrument	9025199010
4.	ventilator	9019200010
		9019200090
5.	Surgical cap	6505009900
6.	Medical goggles	9004909000
7.	Medical gloves	3926201100
		3926201900
		4015110000
		4015190000
8.	Medical shoe covers	6307900090
		3926909090
		4016999090
9.	Patient monitor	9018193010
10.	Medical disinfectant tissue	3005901000
		3005909000
11.	Medical disinfectant	3808940010

 

Komunikat nr 53 nie przewiduje okresów przejściowych i zgodnie z nim w odniesieniu do towarów z ww. listy przed dokonaniem odprawy eksportowej chińska administracja celna ma obowiązek przeprowadzenia kontroli zakładu produkcyjnego. Sytuacja ta może wydłużyć czas odprawy eksportowej o kilka dni. Dodatkowo producenci nie zarejestrowani w urzędzie celnym będą musieli dokonać rejestracji co jeszcze bardziej wydłuży procedurę.

Zalecamy, aby przed wysyłką towarów do Polski sprawdzić, czy w zakładzie produkcyjnym, z którego pochodzi zamówiony w Chinach towar, została przeprowadzona kontrola przez chińską administrację celną i czy producent jest zarejestrowany w chińskim urzędzie celnym. W przeciwnym razie należy liczyć się z poważnym wydłużeniem procedur celnych.