Rejestracja homeopatycznego weterynaryjnego produktu leczniczego
Rejestracja homeopatycznego produktu leczniczego weterynaryjnego art. 85 rozporządzenia 2019/6
Procedurze rejestracji podlega homeopatyczny produkt leczniczy weterynaryjny, który spełnia wszystkie poniższe warunki:
a) podaje się go drogą opisaną w Farmakopei Europejskiej lub, w razie jej braku, przez farmakopee używane oficjalnie w państwach członkowskich;
b) ma on wystarczający stopień rozcieńczenia w celu zagwarantowania jego bezpieczeństwa i nie może zawierać więcej niż jedną na 10 000 jednostek nalewki macierzystej;
c) na oznakowaniu jego opakowania ani w dotyczących go informacjach nie widnieje żadne wskazanie lecznicze.
Procedura rejestracji homeopatycznego produktu leczniczego weterynaryjnego musi zostać zakończona w ciągu 90 dni od złożenia ważnego wniosku.