Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

1. Za pośrednictwem platformy ePUAP: /URPLWMiPB/SkrytkaESP – preferowany sposób.

2. Pocztą na adres: 

Departament Nadzoru i Badań Klinicznych Wyrobów Medycznych 
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Aleje Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa

3. Pismem złożonym osobiście w Kancelarii Głównej od poniedziałku do piątku w godzinach 8.00-16.00

Pamiętaj! Dołącz do wniosku wszystkie dokumenty wymienione we wniosku.

Jeżeli wniosek zostanie złożony w Urzędzie lub przesłany pocztą, to dołączoną do wniosku dokumentację, wnioskowany zakres wyznaczenia oraz sam wniosek należy dołączyć w formie elektronicznej. Wszystkie pliki powinny być umieszczone w jednym katalogu, a każdy plik oznakowany w następujący sposób: 000_nazwa_wersja/data, gdzie „000” oznacza kolejność przywołania dokumentu we wniosku. Ważne jest, aby przywołując dokument we wniosku odnieść się do konkretnych rozdziałów lub sekcji dokumentu, które zawierają spełnienie wymagania. Przyspieszy to znacznie przegląd wniosku.

Formularze wniosków oraz formularze określające wnioskowany zakres wyznaczania dostępne są poniżej.