Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Dyrektor: Katarzyna Krzywiec

tel.: 22 49 21 111

fax: 22 49 21 496

boj@urpl.gov.pl

Do zadań Biura Organizacji i Jakości należy:

1. przygotowywanie projektów zarządzeń Prezesa i zarządzeń Dyrektora Generalnego, koordynacja procesu uzgodnień oraz prowadzenie rejestrów zarządzeń,

2. opiniowanie projektów regulaminów organizacyjnych komórek organizacyjnych oraz prowadzenie ewidencji regulaminów organizacyjnych komórek organizacyjnych zatwierdzonych przez Dyrektora Generalnego,

3. prowadzenie spraw związanych z udzielaniem pełnomocnictw i upoważnień Prezesa i Dyrektora Generalnego oraz prowadzenie ich rejestrów,

4. koordynowanie procesu opracowywania i wdrażania przez komórki organizacyjne wewnętrznych procedur w zakresie organizacji pracy Urzędu oraz prowadzenie rejestru procedur,

5. prowadzenie rejestru komunikatów Prezesa,

6. prowadzenie rejestru porozumień zawartych przez Urząd,

7. przeprowadzanie corocznego monitorowania aktualności zarządzeń Prezesa Urzędu i Dyrektora Generalnego oraz aktualności Standardowych Procedur Operacyjnych i sporządzanie raportu w tym zakresie dla Dyrektora Generalnego,

8. prowadzenie spraw związanych z wydawaniem legitymacji służbowych pracownikom dokonującym inspekcji i kontroli oraz prowadzenie rejestru legitymacji służbowych pracowników dokonujących inspekcji i kontroli,

9. ewidencjonowanie i rozpatrywanie skarg, wniosków i petycji wpływających do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych dotyczących jego działalności, zgodnie z przyjętymi w tym zakresie regulacjami wewnętrznymi,

10. sporządzanie sprawozdania rocznego Prezesa z działalności Urzędu przedkładanego ministrowi właściwemu do spraw zdrowia, na podstawie sprawozdań cząstkowych przedkładanych przez komórki organizacyjne Urzędu,

11. sporządzanie sprawozdań kwartalnych z działalności Urzędu, na podstawie sprawozdań cząstkowych przedkładanych przez komórki organizacyjne Urzędu,

12. przygotowywanie analiz bieżących z zakresu organizacji pracy Urzędu na potrzeby Dyrektora Generalnego,

13. prowadzenie spraw związanych z ewidencją ekspertów zewnętrznych, oceniających dokumentację, współpracujących z Urzędem,

14. zapewnianie obsługi protokolarnej posiedzeń Kierownictwa Urzędu oraz spotkań z udziałem Członków Kierownictwa na wniosek Członka Kierownictwa (z wyłączeniem spotkań z udziałem delegacji zagranicznych oraz posiedzeń organów opiniodawczo - doradczych Prezesa),

15. koordynowanie działań związanych z realizacją w Urzędzie systemu zarządzenia jakością oraz systemu kontroli zarządczej,

16. koordynowanie procesu identyfikacji, analizy i opisu procesów zachodzących w Urzędzie,

17. koordynowanie procesu przygotowania oświadczenia Prezesa o stanie kontroli zarządczej,

18. koordynowanie procesu przygotowania oświadczeń cząstkowych o stanie kontroli zarządczej przez kierowników komórek organizacyjnych i Członków kierownictwa,

19. koordynowanie zadań związanych z przeprowadzaniem w Urzędzie procesu samooceny kontroli zarządczej,

20. sporządzanie planu działalności Urzędu kierowanego do ministra właściwego do spraw zdrowia, monitorowanie jego wykonania oraz sporządzanie sprawozdania z wykonania planu działalności,

21. koordynowanie procesu ustalania celów strategicznych i rocznych, a także monitorowanie ich wykonania i sporządzanie sprawozdań w tym zakresie,

22. koordynowanie procesu zarządzania ryzykiem w Urzędzie oraz prowadzenie rejestru ryzyk,

23. koordynowanie procesu badania satysfakcji klienta w Urzędzie,

24. koordynowanie przebiegu audytu BEMA w Urzędzie oraz monitorowanie realizacji rekomendacji wynikających z przeprowadzonego audytu,

25. współpraca z jednostkami zewnętrznymi w zakresie spraw związanych z systemem zarządzania jakością.