W celu świadczenia usług na najwyższym poziomie stosujemy pliki cookies. Korzystanie z naszej witryny oznacza, że będą one zamieszczane w Państwa urządzeniu. W każdym momencie można dokonać zmiany ustawień Państwa przeglądarki. Zobacz politykę cookies.
Powrót

Dzień Weterynarii 06.02.2023

Praktyczne wskazówki dotyczące stosowania rozporządzenia (UE) 2019/6 w sprawie weterynaryjnych produktów leczniczych

Zdjęcie z kozą, Dzień Weterynarii w URPL,WMiPB

Opis wydarzenia

Rok 2023 będzie rokiem kontynuacji wdrażania przepisów i stosowania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 2019/6 z dnia 11 grudnia 2018 r. w sprawie weterynaryjnych produktów leczniczych i uchylającego dyrektywę 2001/82/WE (Dz. Urz. UE L 4 z 07.01.2019, str. 43, z późn. zm.), zwanego dalej ,,rozporządzeniem 2019/6”. W naszej ocenie nadal istnieje pilna potrzeba przybliżenia zmian w przepisach prawa dotyczących weterynaryjnych produktów leczniczych, gdyż mają one bezpośredni wpływ na pracę i obowiązki lekarzy weterynarii i przedstawicieli firm farmaceutycznych
w Polsce.

W trakcie spotkania pragniemy przedstawić następujące zagadnienia:

  • Dopuszczenie do obrotu oraz monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnych produktów leczniczych poprzez zgłaszanie zdarzeń niepożądanych;
  • Druki informacyjne w procesie dopuszczenia do obrotu i nadzoru nad stosowaniem weterynaryjnych produktów leczniczych;
  • Nadzór nad wytwarzaniem i dystrybucją substancji czynnych stosowanych do wytwarzania weterynaryjnych produktów leczniczych;
  • Dystrybucja hurtowa, handel równoległy oraz sprzedaż detaliczna weterynaryjnych produktów leczniczych;
  • Stosowanie weterynaryjnych produktów leczniczych, a w szczególności stosowanie przeciwdrobnoustrojowych produktów leczniczych u zwierząt oraz immunologicznych weterynaryjnych produktów leczniczych;
  • Stosowanie u zwierząt produktów leczniczych w sposób nieuwzględniony w warunkach pozwolenia na dopuszczenie do obrotu – tzw. kaskada.

Zarejestrowani uczestnicy będą mogli zadawać pytania podczas wydarzenia. Liczymy, że konferencja stworzy okazję do inspirującej wymiany myśli, wiadomości i doświadczeń związanych z praktycznym stosowaniem przepisów rozporządzenia 2019/6.

Rejestracja

Osoby zainteresowane mogą zarejestrować się na wydarzenie pod linkiem: https://rejestracja.urpl.gov.pl/ .

Liczba miejsc ograniczona.

Materiały

Program Dzień Weterynarii w URPL,WMiPB
Program​_Dzień​_weterynarii​_w​_URPL,WMiPB​_06022023.pdf 0.23MB
Stosowanie, Rejestr oraz Unijna baza danych dotyczących weterynaryjnych produktów leczniczych jako źródło informacji o dopuszczonych do obrotu weterynaryjnych produktach leczniczych (A. Andrzejewska, M. Ciulińska, A. Bilska)
Stosowanie,​_Rejestr​_oraz​_Unijna​_baza​_danych​_dotyczacych​_wpl​_-​_A​_Andrzejewska​_i​_M​_Ciulińska.pdf 8.25MB
Stosowanie weterynaryjnych produktów leczniczych (D. Żaboklicka-Bodzioch)
Stosowanie​_-​_D​_Żaboklicka-Bodzioch.pdf 1.83MB
Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnych produktów leczniczych poprzez zgłaszanie zdarzeń niepożądanych (A. Andrzejewska)
Monitorowanie​_bezpieczeństwa​_stosowania​_wpl​_poprzez​_zgłaszanie​_zdarzeń​_niepożądanych​_-​_A​_Andrzejewska.pdf 7.38MB
Nadzór nad wytwarzaniem i dystrybucją substancji czynnych stosowanych do wytwarzania weterynaryjnych produktów leczniczych (E. Sapierzyńska)
Nadzór​_nad​_wytwarzaniem​_i​_dystrybucją​_substancji​_czynnych​_stosowanych​_do​_wytwarzania​_wpl​_-​_E​_Sapierzyńska.pdf 3.05MB
Regulacje dotyczące dystrybucji hurtowej i sprzedaży na odległość weterynaryjnych produktów leczniczych określone w Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 (K. Gąsiorek)
Regulacje​_dotyczące​_dystrybucji​_hurtowej​_i​_sprzedaży​_na​_odległość​_wpl​_określone​_w​_Rozporządzeniu​_2019​_6​_-​_K​_Gąsiorek.pdf 3.29MB
Handel równoległy weterynaryjnych produktów leczniczych (M. Sychowicz)
Handel​_równoległy​_wpl​_-​_M​_Sychowicz.pdf 13.63MB
Cyfryzacja procesów w branży weterynaryjnej – fikcja czy niedaleka przyszłość? (A. Gawrońska)
Cyfryzacja​_procesów​_w​_branży​_weterynaryjnej​_-​_fikcja​_czy​_niedaleka​_przyszłość​_-​_A​_Gawrońska.pdf 1.07MB
Współpraca organów administracji publicznej w procesie legislacyjnym – historia jednej ustawy (A. Andrzejewska)
Wspołpraca​_organów​_administracji​_publicznej​_w​_procesie​_legislacyjnym​_-​_historia​_jednej​_ustawy​_-​_A​_Andrzejewska.pdf 4.48MB
Stanowisko lekarzy weterynarii wolnej praktyki w sprawie nadchodzących zmian na polskim i europejskim weterynaryjnym rynku farmaceutycznym (M. Mastalerek)
Stanowisko​_lekarzy​_weterynarii​_-​_M​_Mastalerek.pdf 1.53MB
Codzienne wyzwania w stosowaniu Rozporządzenia 2019/6 z perspektywy producentów i dystrybutorów weterynaryjnych produktów leczniczych (M. Ulikowska-Stadnik, K. Zdrojewska, K. Figiel, R. Knap)
Codzienne​_wyzwania​_w​_stosowaniu​_Rozporządzenia​_2019​_6​_z​_perspektywy​_producentów​_i​_dystrybutorów​_wpl​_-​_POLPROWET.pdf 15.74MB
Jak tworzyć i czytać druki informacyjne dla weterynaryjnych produktów leczniczych? (J. Naglewicz, J. Kubisa)
Jak​_tworzyć​_i​_czytać​_druki​_informacyjne​_dla​_wpl​_-​_A​_Naglewicz.pdf 20.25MB

Wideo

{"register":{"columns":[]}}