Dzień Weterynarii 06.02.2023
Praktyczne wskazówki dotyczące stosowania rozporządzenia (UE) 2019/6 w sprawie weterynaryjnych produktów leczniczych
Opis wydarzenia
Rok 2023 będzie rokiem kontynuacji wdrażania przepisów i stosowania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 2019/6 z dnia 11 grudnia 2018 r. w sprawie weterynaryjnych produktów leczniczych i uchylającego dyrektywę 2001/82/WE (Dz. Urz. UE L 4 z 07.01.2019, str. 43, z późn. zm.), zwanego dalej ,,rozporządzeniem 2019/6”. W naszej ocenie nadal istnieje pilna potrzeba przybliżenia zmian w przepisach prawa dotyczących weterynaryjnych produktów leczniczych, gdyż mają one bezpośredni wpływ na pracę i obowiązki lekarzy weterynarii i przedstawicieli firm farmaceutycznych
w Polsce.
W trakcie spotkania pragniemy przedstawić następujące zagadnienia:
- Dopuszczenie do obrotu oraz monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnych produktów leczniczych poprzez zgłaszanie zdarzeń niepożądanych;
- Druki informacyjne w procesie dopuszczenia do obrotu i nadzoru nad stosowaniem weterynaryjnych produktów leczniczych;
- Nadzór nad wytwarzaniem i dystrybucją substancji czynnych stosowanych do wytwarzania weterynaryjnych produktów leczniczych;
- Dystrybucja hurtowa, handel równoległy oraz sprzedaż detaliczna weterynaryjnych produktów leczniczych;
- Stosowanie weterynaryjnych produktów leczniczych, a w szczególności stosowanie przeciwdrobnoustrojowych produktów leczniczych u zwierząt oraz immunologicznych weterynaryjnych produktów leczniczych;
- Stosowanie u zwierząt produktów leczniczych w sposób nieuwzględniony w warunkach pozwolenia na dopuszczenie do obrotu – tzw. kaskada.
Zarejestrowani uczestnicy będą mogli zadawać pytania podczas wydarzenia. Liczymy, że konferencja stworzy okazję do inspirującej wymiany myśli, wiadomości i doświadczeń związanych z praktycznym stosowaniem przepisów rozporządzenia 2019/6.
Rejestracja
Osoby zainteresowane mogą zarejestrować się na wydarzenie pod linkiem: https://rejestracja.urpl.gov.pl/ .
Liczba miejsc ograniczona.
Materiały
Program Dzień Weterynarii w URPL,WMiPBProgram_Dzień_weterynarii_w_URPL,WMiPB_06022023.pdf 0.23MB Stosowanie, Rejestr oraz Unijna baza danych dotyczących weterynaryjnych produktów leczniczych jako źródło informacji o dopuszczonych do obrotu weterynaryjnych produktach leczniczych (A. Andrzejewska, M. Ciulińska, A. Bilska)
Stosowanie,_Rejestr_oraz_Unijna_baza_danych_dotyczacych_wpl_-_A_Andrzejewska_i_M_Ciulińska.pdf 8.25MB Stosowanie weterynaryjnych produktów leczniczych (D. Żaboklicka-Bodzioch)
Stosowanie_-_D_Żaboklicka-Bodzioch.pdf 1.83MB Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnych produktów leczniczych poprzez zgłaszanie zdarzeń niepożądanych (A. Andrzejewska)
Monitorowanie_bezpieczeństwa_stosowania_wpl_poprzez_zgłaszanie_zdarzeń_niepożądanych_-_A_Andrzejewska.pdf 7.38MB Nadzór nad wytwarzaniem i dystrybucją substancji czynnych stosowanych do wytwarzania weterynaryjnych produktów leczniczych (E. Sapierzyńska)
Nadzór_nad_wytwarzaniem_i_dystrybucją_substancji_czynnych_stosowanych_do_wytwarzania_wpl_-_E_Sapierzyńska.pdf 3.05MB Regulacje dotyczące dystrybucji hurtowej i sprzedaży na odległość weterynaryjnych produktów leczniczych określone w Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 (K. Gąsiorek)
Regulacje_dotyczące_dystrybucji_hurtowej_i_sprzedaży_na_odległość_wpl_określone_w_Rozporządzeniu_2019_6_-_K_Gąsiorek.pdf 3.29MB Handel równoległy weterynaryjnych produktów leczniczych (M. Sychowicz)
Handel_równoległy_wpl_-_M_Sychowicz.pdf 13.63MB Cyfryzacja procesów w branży weterynaryjnej – fikcja czy niedaleka przyszłość? (A. Gawrońska)
Cyfryzacja_procesów_w_branży_weterynaryjnej_-_fikcja_czy_niedaleka_przyszłość_-_A_Gawrońska.pdf 1.07MB Współpraca organów administracji publicznej w procesie legislacyjnym – historia jednej ustawy (A. Andrzejewska)
Wspołpraca_organów_administracji_publicznej_w_procesie_legislacyjnym_-_historia_jednej_ustawy_-_A_Andrzejewska.pdf 4.48MB Stanowisko lekarzy weterynarii wolnej praktyki w sprawie nadchodzących zmian na polskim i europejskim weterynaryjnym rynku farmaceutycznym (M. Mastalerek)
Stanowisko_lekarzy_weterynarii_-_M_Mastalerek.pdf 1.53MB Codzienne wyzwania w stosowaniu Rozporządzenia 2019/6 z perspektywy producentów i dystrybutorów weterynaryjnych produktów leczniczych (M. Ulikowska-Stadnik, K. Zdrojewska, K. Figiel, R. Knap)
Codzienne_wyzwania_w_stosowaniu_Rozporządzenia_2019_6_z_perspektywy_producentów_i_dystrybutorów_wpl_-_POLPROWET.pdf 15.74MB Jak tworzyć i czytać druki informacyjne dla weterynaryjnych produktów leczniczych? (J. Naglewicz, J. Kubisa)
Jak_tworzyć_i_czytać_druki_informacyjne_dla_wpl_-_A_Naglewicz.pdf 20.25MB