Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

ICDRA zapewnia organom regulacyjnym ds. Produktów leczniczych państw członkowskich WHO forum do spotkań i omawiania sposobów wzmocnienia współpracy. ICDRA ma za zadanie odgrywać zasadniczą rolę w sugerowaniu kierunku działań organów regulacyjnych państw będących członkami WHO i stron zainteresowanych oraz w określaniu priorytetów w zakresie krajowych i międzynarodowych regulacji dotyczących leków, szczepionek, biomedycyny i ziół.

Konferencje ICDRA odbywają się od 1980 roku w celu promowania wymiany informacji i wspólnego podejścia do zagadnień będących przedmiotem wspólnego zainteresowania. Jako platforma ustanowiona w celu wypracowania międzynarodowego konsensusu. ICDRA jest ważnym narzędziem dla WHO i organów regulacyjnych ds. leków w ich wysiłkach na rzecz harmonizacji przepisów oraz poprawy bezpieczeństwa, skuteczności i jakości leków.

Organy regulacyjne nieustannie borykają się z nowymi problemami – takimi jak globalizacja i rozszerzenie wolnego handlu – podczas gdy zwiększona odpowiedzialność wynikająca z ekspansji rynku oraz ulepszania i wyrafinowania produktów stawia wysokie wymagania systemom regulacyjnym i bazom wiedzy. Rozwój najnowocześniejszych technologii i technik ochrony zdrowia oraz szerokie wykorzystanie internetu stawiają kolejne złożone wyzwania.

Program ICDRA jest opracowywany przez komitet planowania reprezentatywnych regulatorów ds. leków. Tematy omawiane podczas czterech dni ICDRA mogą obejmować kwestie jakości, leków pochodzenia roślinnego, homeopatii, reformy przepisów, bezpieczeństwa leków, fałszowania leków, dostępu, regulacji w obszarze badań klinicznych, harmonizacji, nowych technologii i handlu elektronicznego. Proponowane są zalecenia dotyczące działań wśród agencji, WHO i powiązanych instytucji (www.who.int).