Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych od roku 2017 prowadzi współpracę z przedstawicielami Japonii w obszarze swoich zadań kompetencyjnych.

W marcu 2017 roku doszło do pierwszego spotkania pomiędzy przedstawicielami URPLWMiPB oraz dyrektorem Departamentu Współpracy Międzynarodowej Ministerstwa Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej Japonii. Spotkanie miało na celu omówienie zagadnień́ dotyczących zakresu kompetencji obu organów regulacyjnych, potencjalnych punktów koherencji w działaniach i planach obu organów, a także aktywności międzynarodowej instytucji polskich i japońskich w obszarze produktów leczniczych i wyrobów medycznych.

Następnie, w dniu 23 października 2017 roku miało miejsce podpisanie Porozumienia o zachowaniu poufności w wymianie informacji pomiędzy URPLWMiPB, a Ministerstwem Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej Japonii (Ministry of Health, Labour and Welfare, MHLW) oraz Agencją Farmaceutyków i Wyrobów Medycznych Japonii (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, PMDA). Porozumienie służyło ułatwieniu przepływu informacji i dokumentacji w obszarze kompetencyjnym sygnatariuszy, czym umożliwiło przystąpienie URPLWMiPB do Projektu Jednego Audytu Wyrobów Medycznych (Medical Devices Single Audit Programme, MDSAP).

Dodatkowo, URPLWMiPB oraz MHLW współpracują w ramach posiedzeń Międzynarodowej Koalicji Regulatorów ds. Leków (International Coalition of Medicines Regulatory Authorities, ICMRA), gdzie poruszane są kwestie związane z bieżącymi wyzwaniami w skali globalnej z obszaru produktów leczniczych przeznaczonych dla ludzi.