Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Milgamma®N (50 mg + 50 mg + 0,5 mg)/ml, roztwór do wstrzykiwań domięśniowych: nieprawidłowe oznakowanie zawartości substancji czynnej na ampułce produktu leczniczego

Pegasys® (peginterferon alfa-2a): ograniczenie dostaw 90/135/180 mikrogramów roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach

Produkty zawierające 5-fluorouracyl podawany dożylnie: U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, należy zachować ostrożność podczas interpretacji wyników fenotypowania niedoboru dehydrogenazy dihydropirymidynowej (DPD) na podstawie pomiaru stężenia uracylu we krwi

TISSEEL Lyo (preparat złożony) : Potencjalnie wydłużony czas rozpuszczania koncentratu białek klejących (TISSEEL proszek) – aktualizacja informacji

Depo-Provera (Medroxyprogesteroni acetas), 150 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwań: ryzyko wystąpienia oponiaka i działania minimalizujące to ryzyko

Ozempic® (semaglutyd) 0,25 mg i 0,5 mg, roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu: ograniczenia dostępności - aktualizacja

Produkty lecznicze zawierające Octan glatirameru: Reakcje anafilaktyczne mogą wystąpić po upływie miesięcy lub lat od rozpoczęcia leczenia

VERORAB (szczepionka przeciw wściekliźnie, inaktywowana) – wyjaśnienie zmiany określenia zawartości antygenu wirusa wścieklizny w dawce produktu leczniczego. Skład jakościowy i ilościowy szczepionki pozostaje bez zmian.

Ocaliva▼ (kwas obetycholowy): zalecenie cofnięcia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego w Unii Europejskiej z powodu niepotwierdzonych korzyści klinicznych

Prevenar 20 [Szczepionka przeciw pneumokokom polisacharydowa, skoniugowana (20-walentna, adsorbowana)], 0,5 ml, zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce: zmiana nazwy szczepionki z Apexxnar na Prevenar 20