Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Cyanokit (hydroksykobalamina) 5 g, proszek do sporządzania roztworu do infuzji: Podejrzenie wady jakościowej spowodowanej potencjalnym zanieczyszczeniem mikrobiologicznym niektórych serii mogące stwarzać potencjalne ryzyko zakażenia

Alofisel (darwadstrocel), 5 mln komórek/ml, dyspersja do wstrzykiwań: Wycofanie produktu z obrotu w UE ze względu na nie wykazanie korzyści klinicznych uzasadniających jego dalsze stosowanie

Ibandronic acid Accord (kwas ibandronowy), 3 mg/3 ml, roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce: problemy z opakowaniem produktu (igła do wstrzykiwań ma krótszą datę ważności niż okres trwałości produktu)

Produkty lecznicze zawierające metamizol: ważne środki minimalizujące poważne skutki znanego ryzyka agranulocytozy

Milgamma®N (50 mg + 50 mg + 0,5 mg)/ml, roztwór do wstrzykiwań domięśniowych: nieprawidłowe oznakowanie zawartości substancji czynnej na ampułce produktu leczniczego

Pegasys® (peginterferon alfa-2a): ograniczenie dostaw 90/135/180 mikrogramów roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach

Produkty zawierające 5-fluorouracyl podawany dożylnie: U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, należy zachować ostrożność podczas interpretacji wyników fenotypowania niedoboru dehydrogenazy dihydropirymidynowej (DPD) na podstawie pomiaru stężenia uracylu we krwi

TISSEEL Lyo (preparat złożony) : Potencjalnie wydłużony czas rozpuszczania koncentratu białek klejących (TISSEEL proszek) – aktualizacja informacji

Depo-Provera (Medroxyprogesteroni acetas), 150 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwań: ryzyko wystąpienia oponiaka i działania minimalizujące to ryzyko

Ozempic® (semaglutyd) 0,25 mg i 0,5 mg, roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu: ograniczenia dostępności - aktualizacja