Komunikaty dot. wyrobów medycznych
-
21.11.2024Notatka bezpieczeństwa (FA-001129) firmy Beckman Coulter dotycząca aktualizacji zakresów QC dla ketonów w IRISpec CA/CB/CC nr. kat. 800-7702 z paskami do analizy chemicznej moczu iChemVELOCITY nr. kat. 800-7204.
-
18.11.2024Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (2024-IGT-PUN-001) firmy Philips Medical Systems Nederland BV., dotyczącej ryzyka przepalenia bezpiecznika jednostki sterującej zasilaniem podczas rozruchu bądź pracy urządzenia Philips Zenition 50 & Philips Zenition 70, modele (718096 (Zenition 50) i 718133 (Zenition 70), seria (patrz FSN).
-
18.11.2024Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (2023-PD-MR-030) firmy Philips Medical Systems Nederland B.V., dotyczącej ryzyka zapalenia się na skutek poluzowania się zacisku przyłączeniowego L3 w skrzynce g-MDU (globalna skrzynka rozdzielcza) w określonych modelach systemu rezonansu magnetycznego (MR).
-
18.11.2024Notatka bezpieczeństwa (2023-PD-MR-030) firmy Philips Medical Systems Nederland B.V., dotycząca ryzyka zapalenia się na skutek poluzowania się zacisku przyłączeniowego L3 w skrzynce g-MDU (globalna skrzynka rozdzielcza) w określonych modelach systemu rezonansu magnetycznego (MR).
-
18.11.2024Notatka bezpieczeństwa (FAV-2024-007) korekta firmy Baxter dotycząca bezpieczeństwa używania wszystkich nr. serii zestawów łączących MiniCap Extended Life PD z zaciskiem zakręcanym, nr. kat. R5C4482E.
-
15.11.2024Notatka bezpieczeństwa (1124877) firmy Getinge dotycząca wycofania z obrotu i używania określonych serii systemów do stabilizacji Acrobat-i, Acrobat SUV oraz systemu do pozycjonowania Acrobat-i, z powodu ryzyka potencjalnego naruszenia bariery sterylnej.
-
14.11.2024Notatka bezpieczeństwa (FA-TWD-000025) firmy bioMérieux dotycząca nieprawidłowej kalibracji (standard S1 poza zakresem) testu VIDAS® CK-MB o nr serii 1010774050.
-
08.11.2024Notatka bezpieczeństwa (nr ref: 2024-001) firmy Susmex Corporation Japan dotycząca cytometru przepływowego XF-1600 wydana w związku z ryzykiem uzyskania nieprawidłowych wyników przy badaniu próbki w pozycji 2 rotora.
-
08.11.2024Notatka bezpieczeństwa (ACHC25-01.A.OUS) firmy Siemens Healthineers dotycząca wycofania z obrotu i z używania segmentów kuwet do pierścienia reakcyjnego Atellica CH Reaction Ring Cuvette Segment, o numerach serii rozpoczynających się od „N15” lub „15”, z powodu ryzyka uzyskania niedokładnych wyników 7 testów na analizatorach Atellica CH.
-
08.11.2024Notatka bezpieczeństwa (IDS-25-5176) firmy Becton Dickinson & Co. dotycząca wykrycia nieautoryzowanego dostępu do ograniczonej części środowiska informatycznego (IT) firmy dla systemów: BD BACTEC™ Blood Culture System, BD Phoenix™ M50 Automated Microbiology System, BD MAX™ System, BD COR™ System, BD EpiCenter™ Microbiology Data Management System, BD Synapsys™ Informatics Solution.
