Komunikaty dot. wyrobów medycznych
-
25.10.2024Notatka bezpieczeństwa (AUD-000210) firmy CROMA-PHARMA GmbH dotycząca ryzyka odłączenia się ogranicznika strzykawki podczas podawania do oka wyrobu NuVisc Pro, nr kat. 37284, 37758 w trakcie zabiegu leczenia zaćmy.
-
25.10.2024Notatka bezpieczeństwa (FA-Q424-SH-1) firmy Abott dotycząca wycofania z używania przezcewnikowo wszczepianej zastawki aortalnej model: NVRO-29™, o nr. seryjnym 20156804, z powodu ryzyka błędnego ugięcia płatka.
-
24.10.2024Notatka bezpieczeństwa (1-2024) firmy Medisept dotycząca wycofania z obrotu i z używania Effective Spray Tea Tonic 5L o nr. serii 240730_37 z powodu podejrzenia wystąpienia wady wyrobu.
-
24.10.2024Notatka bezpieczeństwa (SB_RDC_2024_04) firmy Roche Diabetes Care GmbH dotycząca aktualizacji platformy Accu-Chek Care z wersji 1.0.2. do wersji 1.0.3, wydana z powodu ryzyka wyświetlania niewłaściwych danych pacjentów.
-
21.10.2024Notatka bezpieczeństwa (2024-CC-SRC-013) firmy Philips Respironics dotycząca ryzyka wystąpienia niedokładnych pomiarów przepływu w respiratorach Trilogy Evo, Trilogy Evo O2 i Trilogy EV300, używanych wraz z nebulizatorem, spowodowanego przez gromadzenie się na wewnętrznym czujniku przepływu urządzenia osadów aerozolu.
-
17.10.2024Notatka bezpieczeństwa (ACHC24-04.A.OUS) firmy Siemens Healthcare Diagnostics (Siemens Healthineers) dotycząca odczynnika Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) z serii 130414 w analizatorach Atellica® CH i Atellica® CI
-
17.10.2024Notatka bezpieczeństwa (AMLFSN02v1pl) firmy BIOTYPE GmbH dotycząca zmiany instrukcji używania wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro Mentype® AMLplexQS
-
17.10.2024Notatka bezpieczeństwa firmy nal von minden GmbH dotycząca wycofania z obrotu i z używania testów nal von minden Drug-Screen® COC 300 [25 pasków testowych (mocz) w tubie], nr partii: 182315
-
17.10.2024Notatka bezpieczeństwa (IMC24-03.A.OUS) firmy Siemens Healthcare Diagnostics (Siemens Healthineers) dotycząca testu IMMULITE® 2000 PSA przeznaczonego do użytku na analizatorach IMMULITE 2000 oraz IMMULITE 2000 XPi
-
16.10.2024Notatka bezpieczeństwa firmy FUJIFILM dotycząca aktualizacji oprogramowania Synapse PACS 7.1.x, 7.2.x, 7.3.0x z powodu ryzyka nieprawidłowych pomiarów w przypadku braku odstępów między pikselami w nagłówku DICOM w połączeniu z serią Breast Tomo
