Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Podstawa prawna

Zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 16 czerwca 2015 r. w sprawie sposobu ustalania i uiszczania opłat związanych z dopuszczeniem do obrotu produktu leczniczego:

Od 2023 roku Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zmienił system finansowo-księgowy, w którym ewidencjonuje pobierane od Państwa opłaty. W związku z powyższym przekazując do nas wpłaty, prosimy o dokonanie prawidłowego opisu w tytule przelewu, zaczynając opis od 3 pierwszych cyfr. Niniejsze cyfry to jeden z elementów identyfikowania dokonanej przez Państwa wpłaty. Cyfry należy wpisać jedna po drugiej bez używania znaków spacji pomiędzy nimi. Cyfry muszą być na początku opisu, a nie na końcu tytułu ani w środku. Następnie opisujecie Państwo przelew na dotychczasowych zasadach. Możecie Państwo zrezygnować z wpisywania w tytule przelewu skrótu komórki, gdyż pierwsza cyfra oznacza pion (np.PL), druga cyfra oznacza właściwą komórkę (np. DEL), trzecia cyfra dotyczy tytułu płatności (np. 8 – opłata roczna).

 

Dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego:  

• Rejestracja w procedurze narodowej: 141: [nazwa produktu leczniczego]
• Rejestracja w procedurze europejskiej: 142: [nazwa produktu leczniczego, nr procedury EU]
• Za wniosek o zmianę w toku procedury narodowej: 144: [nazwa produktu leczniczego]
• Za wniosek o zmianę w toku procedury europejskiej: 145: [nazwa produktu leczniczego, nr procedury EU]
• Za aktualizację lub sporzadzenie raportu oceniajacego: 143: [nazwa produktu leczniczego, numer pozwolenia]