Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

WYSOKOŚĆ OPŁAT DOTYCZĄCYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH

DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Podstawa prawna

Zgodnie z art. 36 ust. 1a ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne podmiot odpowiedzialny wnosi opłatę za złożenie wniosku o dopuszczenie do obrotu, zmiany porejestracyjne, wydanie pozwolenia na handel równoległy weterynaryjnym produktem leczniczym i zmianę danych w pozwoleniu na handel równoległy weterynaryjnym produktem leczniczym.

Wysokość opłat

Wysokość opłat regulowana jest Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 31 marca 2023 r. w sprawie wysokości oraz sposobu ustalania i uiszczania opłat związanych z dopuszczeniem do obrotu weterynaryjnego produktu leczniczego. 

Tabele opłat:

Wysokość opłat związanych z dopuszczeniem do obrotu weterynaryjnego produktu leczniczego – DOPUSZCZENIA 

Fees related to marketing authorisation for Veterinary medicinal products – MARKETING AUTHORISATION 

Wysokość opłat związanych z dopuszczeniem do obrotu weterynaryjnego produktu leczniczego – ZMIANY 

Fees related to marketing authorisation for Veterinary medicinal products – VARIATIONS 

Wysokość opłat związanych z dopuszczeniem do obrotu weterynaryjnego produktu leczniczego – OPŁATY ROCZNE 

Fees related to marketing authorisation for Veterinary medicinal products – ANNUAL FEES 

BADANIA KLINICZNE

Podstawa prawna

§7 Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 21 listopada 2012 r. w sprawie Centralnej Ewidencji Badań Klinicznych w zakresie badanych produktów leczniczych weterynaryjnych

Wysokość opłat

Wysokość opłat została określona w Załączniku 2 do Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 21 listopada 2012 r. w sprawie Centralnej Ewidencji Badań Klinicznych w zakresie badanych produktów leczniczych weterynaryjnych