Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

W wykazie rejestrują się podmioty spełniające definicję dystrybutora, mające miejsce zamieszkania lub siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, które udostępniają na polskim rynku wyrób z innego Państwa Członkowskiego UE. Za dystrybutora uważa się osobę fizyczną lub prawną w łańcuchu dostaw, inną niż producent lub importer, która udostępnia wyrób na rynku, do momentu wprowadzenia do używania. Dystrybutor w terminie 7 dni od dnia sprowadzenia pierwszego wyrobu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej wpisuje do wykazu:

• kod Basic UDI- DI wyrobu, systemu lub zestawu zabiegowego,
• nazwę i adres producenta,
• rodzaj i nazwę handlową wyrobu, systemu lub zestawu zabiegowego.