Rejestracja dystrybutora
W wykazie rejestrują się podmioty spełniające definicję dystrybutora, mające miejsce zamieszkania lub siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, które udostępniają na polskim rynku wyrób z innego Państwa Członkowskiego UE. Za dystrybutora uważa się osobę fizyczną lub prawną w łańcuchu dostaw, inną niż producent lub importer, która udostępnia wyrób na rynku, do momentu wprowadzenia do używania. Dystrybutor w terminie 7 dni od dnia sprowadzenia pierwszego wyrobu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej wpisuje do wykazu:
- kod Basic UDI- DI wyrobu, systemu lub zestawu zabiegowego,
- nazwę i adres producenta,
- rodzaj i nazwę handlową wyrobu, systemu lub zestawu zabiegowego.
Materiały
WykazInstrukcja