Spotkanie z podmiotami 06.10.2022
W ramach cyklicznych spotkań z przedstawicielami podmiotów odpowiedzialnych działających na rynku weterynaryjnym oraz stowarzyszeń, które je skupiają, 6 października 2022 r. odbyło się spotkanie (on-line) organizowane przez Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych Urzędu Rejestracji PLWMiPB.
Podczas spotkania organizowanego w związku z dwudziestą rocznicę utworzenia Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych przybliżona została historia Pionu produktów leczniczych weterynaryjnych, poruszone były zagadnienia dotyczące dopuszczenia do obrotu weterynaryjnych produktów leczniczych w procedurach europejskich w świetle rozporządzenia 2019/6, a także kwestie dotyczące zmian porejestracyjnych, procedury QRD template v. 9.0 oraz funkcjonowania UPD.
Materiały
Program spotkaniaAgenda_06102022_r.pdf 0.51MB Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych – nasza historia
Pion_Produktów_Leczniczych_Weterynaryjnych_–_nasza_historia.pdf 3.20MB Dopuszczenie do obrotu weterynaryjnych produktów leczniczych w procedurach europejskich w świetle rozporządzenia 2019/6 – zebrane doświadczenia
Dopuszczenie_do_obrotu_weterynaryjnych_produktów_leczniczych.pdf 7.09MB Zmiany porejestracyjne w pigułce – przebieg procedury, spostrzeżenia, wskazówki
Zmiany_porejestracyjne_w_pigłulce.pdf 14.40MB Aktualizacja QRD template v. 9.0 – przebieg procedury, okres przejściowy, wymogi wynikające z wytycznych
Aktualizacja_QRD_template_v_90__przebieg_procedury,_okres_przejściowy,_wymogi_wynikające_z_wytycznych_(1).pdf 7.55MB Unijna baza danych dotyczących weterynaryjnych produktów leczniczych (UPD) – spostrzeżenia dotyczące obecnego funkcjonowania bazy.
UPD_-_obecne_funkcjonowanie_bazy.pdf 3.14MB