Treść oznakowania opakowania
Produkty biobójcze, na które wydano pozwolenie na obrót powinny być oznakowane zgodnie z art. 33 ustawy o produktach biobójczych
Do wniosku o wydanie pozwolenia należy dołączyć treść oznakowania opakowania, w 2 egzemplarzach (1 egzemplarz z podpisem osoby upoważnionej oraz 1 egzemplarz w wersji bez podpisów i pieczątek).
Sformułowanie „Treść oznakowania produktu biobójczego” stosuje się w celu podkreślenia, że ocenie i zatwierdzeniu nie podlega pełna etykieta produktu, a jedynie jej część związana z przepisami o produktach biobójczych.
Jeżeli wielkość opakowania uniemożliwia zamieszczenie wszystkich wymaganych zapisów, do treści oznakowania opakowania należy dołączyć projekt „ulotki informacyjnej”.
Zatwierdzona treść oznakowania opakowania stanowi załącznik do pozwolenia na obrót.
Informacje jakie należy zamieścić w treści oznakowania opakowania produktu biobójczego:
- Nazwa produktu
- Nr pozwolenia na obrót produktem biobójczym (w przypadku wniosku o zmianę numer pozwolenia musi być już podany na etykiecie)
- Przeznaczenie produktu: (zakres stosowania)
- Rodzaj użytkowników: (jeżeli produkt jest wyłącznie dla nich przeznaczony)
- Postać użytkowa produktu
- Substancje czynne: (nazwa substancji czynnej zgodnie z rozporządzeniem 1062/2014 i zawartość w jednostkach metrycznych np. g/100g, g/kg)
- Stosowanie: (dawki/stężenia skuteczne, warunki uzyskania skuteczności produktu, temperatura)
- Okres/czas od zastosowania produktu do uzyskania skutku biobójczego: (jeśli dotyczy)
- Okres wyłączenia obiektu lub terenu z użytkowania: (jeśli dotyczy)
- Sposoby i środki usuwania skażenia produktem: (jeśli dotyczy)
- Niezbędny czas wentylacji pomieszczeń: (jeśli dotyczy)
- Informacje o każdym szczególnym zagrożeniu dla środowiska: (jeśli dotyczy)
- Numer serii:
- Data ważności: (ew. okres ważności wraz z datą produkcji)
- Napis „przed użyciem przeczytaj ulotkę informacyjną” (jeśli jest ona dołączona do produktu biobójczego)
- Zawiera: (dane podawane na oznakowaniu opakowań detergentów przeznaczonych do sprzedaży detalicznej)
- Piktogramy i hasła ostrzegawcze
- Zawiera: (nazwy chemiczne substancji związanych z klasyfikacją produktu)
- Treść zwrotów wskazujących rodzaj zagrożenia: H
- Treść zwrotów wskazujących środki ostrożności: P
- Dodatkowe oznakowanie/ostrzeżenie: (jeśli dotyczy)
- Przechowywanie
- Pierwsza pomoc: (wszystkie drogi narażenia)
- Bezpośrednie i pośrednie uboczne skutki stosowania:
- Ryzyko biologiczne: (dodatkowe wymagania jeśli dotyczy)
- Postępowanie z opakowaniem i odpadami opakowaniowymi po produkcie
- Postępowanie z odpadami produktu
- Ilość (masa lub objętość) produktu w opakowaniu: (jeśli preparat jest przeznaczony do sprzedaży dla konsumentów)
- Podmiot odpowiedzialny: (dane zgodne z KRS lub wypisem z ewidencji działalności gospodarczej, numer telefonu, ew. infolinia, numer alarmowy, adres strony internetowej) oraz dystrybutor na terenie Rzeczpospolitej Polskiej (jeśli dotyczy)
UWAGA! czcionką pogrubioną zaznaczono frazy, które powinny znaleźć się w treści oznakowania opakowania jako nagłówek do zamieszczonej informacji. Informacje, o których mowa w pkt 5, 7, 8-11, 23, 24, 26, 27 mogą być zamieszczane w innym miejscu opakowania jednostkowego produktu biobójczego lub w ulotce informacyjnej.
Oznakowanie produktu biobójczego nie może wprowadzać w błąd lub informować w sposób nierzetelny o wyjątkowej skuteczności produktu, a także nie może zawierać określeń opisujących produkt biobójczy jako: „o niskim ryzyku”, „nietoksyczny”, „nieszkodliwy”, ani określeń o podobnym znaczeniu.