W celu świadczenia usług na najwyższym poziomie stosujemy pliki cookies. Korzystanie z naszej witryny oznacza, że będą one zamieszczane w Państwa urządzeniu. W każdym momencie można dokonać zmiany ustawień Państwa przeglądarki. Zobacz politykę cookies.
Strona informacyjna - Pomoc dla powodzian
Przejdź do strony

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Powrót

Wytyczne dotyczące bezpieczeństwa farmakoterapii

Wytyczne dobrej praktyki monitorowania bezpieczeństwa – guideline on veterinary good pharmacovigilance practices (VGVP guideline).

https://www.ema.europa.eu/documents/regulatory-procedural-guideline/guideline-veterinary-good-pharmacovigilance-practices-vgvp-module-collection-recording-suspected_en.pdf

https://www.ema.europa.eu/documents/regulatory-procedural-guideline/guideline-veterinary-good-pharmacovigilance-practices-vgvp-module-signal-management_en.pdf

https://www.ema.europa.eu/documents/regulatory-procedural-guideline/guideline-veterinary-good-pharmacovigilance-practices-vgvp-module-veterinary-pharmacovigilance_en.pdf

https://www.ema.europa.eu/documents/regulatory-procedural-guideline/guideline-veterinary-good-pharmacovigilance-practices-vgvp-module-pharmacovigilance-systems-their_en.pdf

https://www.ema.europa.eu/documents/regulatory-procedural-guideline/guideline-veterinary-good-pharmacovigilance-practices-vgvp-module-controls-pharmacovigilance_en.pdf

https://www.ema.europa.eu/documents/regulatory-procedural-guideline/guideline-veterinary-good-pharmacovigilance-practices-vgvp-module-glossary_en.pdf

Terminy składania rocznych oświadczeń dot. bezpieczeństwa produktów leczniczych weterynaryjnych.

Due dates 2024

https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/recommended-due-dates-submitting-annual-statements-centrally-non-centrally-authorised-products-caps-non-caps-homeopathic-medicinal-products-2024_en.xlsx

Due dates 2023

https://www.ema.europa.eu/documents/other/recommended-due-dates-submission-annual-statements-centrally-non-centrally-authorised-products-caps_en.xlsx 

Formularz raportu dot. sygnału.

https://www.ema.europa.eu/documents/template-form/veterinary-signal-assessment-report-marketing-authorisation-holders_en.docx

Dokument Pytania & Odpowiedzi na temat prezentacji działań niepożądanych w drukach informacyjnych (CHPLW i ulotce informacyjnej).

https://www.ema.europa.eu/documents/other/questions-answers-describing-adverse-events-product-information-summary-product-characteristics-spc_en.pdf

{"register":{"columns":[]}}