Substancje potencjalnie niebezpieczne
Wszystkie substancje niebędące substancją czynną, czyli tzw. ko-formulanty, wchodzące w skład produktu biobójczego należy przeanalizować i ocenić pod kątem ich identyfikacji jako substancje potencjalnie niebezpieczne (SoC, od ang. Substance of Concern) w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. f) rozporządzenia nr 528/2012.
Ocenę SoC dla zdrowia człowieka należy przeprowadzić zgodnie z Guidance on the BPR: Volume III Human Health, Assessment + Evaluation (Parts B+C).
Ocenę SoC dla środowiska należy przeprowadzić zgodnie z Guidance on the BPR: Volume IV Environment, Assessment & Evaluation (Parts B+C) .
W przypadku gdy definicja SoC jest spełniona dla którejkolwiek substancji zawartej w produkcie, to zgodnie z punktem 5 załącznika VI do rozporządzenia nr 528/2012 należy dokonać odrębnej oceny narażenia i ryzyka dla zdrowia człowieka i/lub środowiska, również zgodnie z ww. wytycznymi.