W celu świadczenia usług na najwyższym poziomie stosujemy pliki cookies. Korzystanie z naszej witryny oznacza, że będą one zamieszczane w Państwa urządzeniu. W każdym momencie można dokonać zmiany ustawień Państwa przeglądarki. Zobacz politykę cookies.

Zgłoś działanie niepożądane

Urząd Rejestracji produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych nie udziela porad medycznych – w tym celu skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

Aby dokonać zgłoszenia:

  • Wypełnij elektroniczny formularz https://smz2.ezdrowie.gov.pl
  • Wypełnij formularz zamieszczony poniżej, wydrukuj, podpisz i wyślij na adres:
    • Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa.
    • Aby zapewnić poufność danych wysyłanych drogą listowną, włóż zgłoszenie do osobnej zaklejonej koperty, z adnotacją „Działanie niepożądane”, którą następnie zamieść w zewnętrznej kopercie z adresem odbiorcy.
  • Wyślij wypełnione zgłoszenie faksem na nr 22 49 21 309.
  • Jeśli posiadasz profil zaufany lub podpis elektroniczny, możesz wysłać formularz poprzez platformę ePUAP. Zapisz wypełniony formularz na swoim komputerze, a następnie załącz plik przy wysyłaniu wiadomości przez ePUAP.
  • Formularz możesz wysłać za pośrednictwem poczty elektronicznej wysyłając wypełniony formularz na adres: ndl@urpl.gov.pl
  • Jeżeli jesteś pacjentem, jego przedstawicielem bądź opiekunem faktycznym możesz zgłosić działanie niepożądane telefonicznie pod nr  22 49 21 301 od poniedziałku do piątku w godzinach 9:00 - 14:00

Formularz zgłoszenia niepożądanego działania produktu leczniczego dla:

Materiały

Osoby wykonującej zawód medyczny
Formularz​_dla​_osoby​_wykonującej​_zawód​_medyczny.pdf 0.40MB
Pacjenta jego przedstawiciela ustawowego lub opiekuna faktycznego
Formularz​_dla​_pacjenta​_​_jego​_przedstawiciela​_ustawowego​_lub​_opiekuna​_faktycznego.pdf 0.40MB
Ochrona danych osobowych
Ochrona​_danych​_osobowych.docx 0.02MB
Instrukcja wypełniania formularzy NDL
Instrukcja​_wypełniania​_formularzy​_NDL.pdf 0.36MB
{"register":{"columns":[]}}