Zgłoś działanie niepożądane
Urząd Rejestracji produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych nie udziela porad medycznych – w tym celu skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
Aby dokonać zgłoszenia:
- Wypełnij elektroniczny formularz https://smz2.ezdrowie.gov.pl
- Wypełnij formularz zamieszczony poniżej, wydrukuj, podpisz i wyślij na adres:
- Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa.
- Aby zapewnić poufność danych wysyłanych drogą listowną, włóż zgłoszenie do osobnej zaklejonej koperty, z adnotacją „Działanie niepożądane”, którą następnie zamieść w zewnętrznej kopercie z adresem odbiorcy.
- Wyślij wypełnione zgłoszenie faksem na nr 22 49 21 309.
- Jeśli posiadasz profil zaufany lub podpis elektroniczny, możesz wysłać formularz poprzez platformę ePUAP. Zapisz wypełniony formularz na swoim komputerze, a następnie załącz plik przy wysyłaniu wiadomości przez ePUAP.
- Formularz możesz wysłać za pośrednictwem poczty elektronicznej wysyłając wypełniony formularz na adres: ndl@urpl.gov.pl
- Jeżeli jesteś pacjentem, jego przedstawicielem bądź opiekunem faktycznym możesz zgłosić działanie niepożądane telefonicznie pod nr 22 49 21 301 od poniedziałku do piątku w godzinach 9:00 - 14:00
Formularz zgłoszenia niepożądanego działania produktu leczniczego dla:
Materiały
Osoby wykonującej zawód medycznyFormularz_dla_osoby_wykonującej_zawód_medyczny.pdf 0.40MB Pacjenta jego przedstawiciela ustawowego lub opiekuna faktycznego
Formularz_dla_pacjenta__jego_przedstawiciela_ustawowego_lub_opiekuna_faktycznego.pdf 0.40MB Ochrona danych osobowych
Ochrona_danych_osobowych.docx 0.02MB Instrukcja wypełniania formularzy NDL
Instrukcja_wypełniania_formularzy_NDL.pdf 0.36MB