W celu świadczenia usług na najwyższym poziomie stosujemy pliki cookies. Korzystanie z naszej witryny oznacza, że będą one zamieszczane w Państwa urządzeniu. W każdym momencie można dokonać zmiany ustawień Państwa przeglądarki. Zobacz politykę cookies.

Ciężkie i poważne działania niepożądane

Za ciężkie działanie niepożądane uznaje się działanie, które powoduje:

  • zgon pacjenta,
  • zagrożenie życia,
  • konieczność leczenia szpitalnego lub jego przedłużenie,
  • trwale lub znaczne inwalidztwo,
  • wady rozwojowe płodu,
  • inne, które lekarz według swojego stanu wiedzy uzna za ciężkie.

 O kwalifikacji działania niepożądanego do działań ciężkich decyduje stopień jego nasilenia – tzn. reakcja może być łagodna, o średnim nasileniu, o dużym nasileniu. Reakcja może nie podlegać wymienionym powyżej kryteriom reakcji ciężkiej ale może występować z dużym nasileniem np. silny ból głowy. Może również wystąpić przypadek, gdy nasilenie reakcji decyduje o tym czy jest ona ciężka np. biegunka  o takim przebiegu, że wymaga leczenia szpitalnego.

Zgłaszać można reakcje niepożądane niezależnie od tego, czy uważa się je za ciężkie czy nie.

Istotne  jest podanie w opisie  przypadku stopnia nasilenia reakcji, szczególnie gdy nasilenie jej było duże.

{"register":{"columns":[]}}