Departament Nadzoru i Badań Klinicznych Wyrobów Medycznych
- Złóż wniosek o pozwolenie na prowadzenia badania klinicznego
- Złóż wniosek o pozwolenie na prowadzenia badania działania
- Złóż wniosek o pozwolenie na wprowadzenie zmian w badaniu klinicznym / badaniu działania
- Złóż wniosek o wyznaczenie jednostki notyfikowanej
- Złóż wniosek o pozwolenie na wprowadzenie do obrotu / do używania wyrobu bez przeprowadzonej procedury oceny zgodności (art. 29 u.w.m)
- Zgłoś Incydent Medyczny
- Złóż Raport Poważnego Incydentu Medycznego
- Złóż wniosek o ustalenie klasyfikacji w przypadku sporu między producentem a jednostką notyfikowaną
- Złóż powiadomienie o badaniu w ramach obserwacji klinicznej po wprowadzeniu do obrotu