Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

• Ustawy z dnia 18 marca 2011 r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych;
• Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 29 czerwca 2011 r. w sprawie Komisji działających przy Prezesie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych;
• Regulaminu Komisji do Spraw Produktów Biobójczych.

• opiniowanie bezpiecznego zakresu i sposobu stosowania oraz wpływu na zdrowie człowieka i środowisko produktów biobójczych,
• dokonywanie oceny pod względem metodologicznym badań zawartych w dokumentacji zgłaszanych do rejestracji produktów biobójczych,
• opiniowanie metodyk badania skuteczności produktów biobójczych,
• dokonywanie oceny merytorycznej dokumentacji substancji czynnych stosowanych w produkcie biobójczym i dokumentacji produktów biobójczych, przedłożonej przez Wiceprezesa do Spraw Produktów Biobójczych, zwłaszcza w zakresie ich skuteczności i bezpieczeństwa stosowania,
• opiniowanie raportów oceniających produkty biobójcze dopuszczone do obrotu, zgłaszanych przez Prezesa Urzędu,
• opiniowanie przedłożonych przez Wiceprezesa do Spraw Produktów Biobójczych, propozycji związanych z wpisywaniem substancji czynnej do ewidencji substancji czynnych, zmianami, przedłużeniem lub uchyleniem wpisu z ewidencji substancji czynnych,
• opiniowanie, przedłożonych przez Prezesa Urzędu, wniosków o rozpoczęcie badań naukowych i rozwojowych,
• wykonywanie innych zadań zleconych przez Prezesa Urzędu w zakresie produktów biobójczych.

Przewodnicząca Komisji

Prof. dr hab. Barbara Gworek

Zastępca Przewodniczącego Komisji

Prof. dr hab. n. med.Wojciech Wąsowicz

Sekretarz Komisji

Krzysztof Guttman

Członkowie Komisji

Prof. dr hab. Barbara Różalska

Dr n. wet. Marek Lipiec

Dr Magdalena Rzewuska