Zdarzenia z wyrobami medycznymi Zgłoszenie Incydentu Medycznego (ZIM) Raport producenta o poważnym incydencie medycznym (MIR – Manufacturer Incident Report) Zewnętrzne działania korygujące dotyczące bezpieczeństwa (FSCA) Raportowanie zdarzeń niepożądanych w badaniach klinicznych i badaniach działania